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Propriedades:

A testosterona, principal andrógeno sexual, é responsável pelo desenvolvimento e manutenção das características sexuais secundárias masculinas, exercendo importante ação anabólica.

Esta última propriedade contribui, sobretudo, para a aceleração do processo de crescimento na puberdade, estimulando o crescimento ósseo e modulando o processo de soldagem da epífise dos ossos longos.

No homem normal, estimula a atividade da enzima RNA polimerase e a síntese de RNA específico, resultando no aumento da produção de proteínas.

A testosterona estimula a produção de eritrócitos porque favorece a síntese de fatores estimuladores da eritropoiese.

Indicações:

Hipogonadismo primário congênito ou adquirido: Quando há insuficiência testicular devido a criptorquidismo, torção bilateral, síndrome de ausência testicular ou orquiectomia.

Hipogonadismo hipogonadotrófico: Quando há deficiência congênita ou adquirida de LH-RH (hormônio liberador do hormônio luteinizante) ou hipotálamo-hipofisário devido a cirurgia, trauma, tumores ou radiação.

Puberdade atrasada: quando há um padrão familiar de puberdade atrasada, não secundário a um distúrbio patológico, em pacientes que não responderam à terapia psicológica de suporte.

Climatério masculino: Como terapia repositora na impotência ou outros sintomas associados a este distúrbio, quando a etiologia é devida a uma deficiência androgênica verificada.

Desnutrição grave.

Anemias específicas: anemia aplástica mielofibrosa, mielosclerose, metaplasia mielóide agnogênica, anemias hipoplásicas causadas por malignidade ou drogas mielotóxicas.

Carcinoma inoperável da mama: Como tratamento paliativo do câncer de mama metastático secundário e terciário em mulheres com tumores receptivos a hormônios ou naquelas que demonstraram uma resposta anterior à terapia hormonal.

Reações adversas:

As seguintes reações adversas requerem acompanhamento médico:

Virilização e irregularidades menstruais em mulheres, irritabilidade da bexiga, ginecomastia. Anafilaxia, edema, eritrocitose, irritação gastrointestinal, hipercalcemia e policitemia, alopecia androgênica, seborréia e acne em homens e mulheres. Carcinoma de hipertrofia prostática e aumento do desejo sexual.

As reações adversas são: Prisão de ventre, náuseas, diarreia, infeção, vermelhidão, dor ou irritação no local da injeção, alterações da libido, dor de estômago, dificuldade em dormir, impotência, atrofia testicular, dores de cabeça, ansiedade, depressão, parestesia generalizada, apneia do sono, pele irritação na pele.

Contra-indicações:

É contraindicado em pacientes com câncer de mama masculino, câncer de próstata diagnosticado ou suspeito ou adenoma, insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave, indivíduos pré-púberes ou agressivos, gravidez e hipercalcemia.

Posologia:

Hipogonadismo, climatério ou impotência (terapia de reposição masculina): 50 a 400 mg IM a cada 2 a 4 semanas.

Puberdade tardia masculina (terapia de reposição): 25 a 200 mg a cada 2 a 4 semanas, por um período geralmente limitado a 6 meses.

Antineoplásico, em câncer de mama inoperável (feminino): 200 a 400 mg IM a cada 2 a 4 semanas.

Precauções e Advertências:

No tratamento paliativo do câncer de mama, não continuar a terapia se após 3 meses a doença persistir ou se verificar hipocalcemia em qualquer fase da mesma.

A terapia androgênica em mulheres, mesmo que de curta duração, pode produzir virilização, principalmente vocal e pilosa.

A terapia androgênica é desaconselhável para melhorar o desempenho atlético. Em crianças, esse medicamento deve ser usado com cautela devido aos efeitos adversos no processo de maturação óssea, que pode ser acelerado sem produzir ganho compensatório no crescimento linear. Quando pacientes do sexo masculino com mais de 50 anos são tratados com andrógenos, o risco de aumento da próstata ou desenvolvimento de câncer de próstata torna-se maior. Por esta razão, testes de próstata e sangue são frequentemente realizados antes de prescrever andrógenos para homens dessa idade.

Durante o tratamento prolongado, pode ocorrer oligospermia, azoospermia ou função espermática reduzida, resultando em possível infertilidade, com remissão espontânea após a descontinuação do tratamento.

Pacientes com hipertrofia benigna da próstata podem desenvolver obstrução uretral aguda, necessitando de suspensão imediata da medicação.

Os níveis séricos e urinários de cálcio devem ser determinados frequentemente em mulheres com carcinoma de mama metastático tratado com testosterona.

Durante o tratamento em menores pré-púberes, radiografias ósseas devem ser realizadas a cada 6 meses.

Em pacientes com porfiria intermitente de águada, os andrógenos podem precipitar ataques dessa condição.

Geralmente é preferível iniciar o tratamento com doses completas e ajustar posteriormente às características individuais.

Interações medicamentosas:

A testosterona pode interagir com os seguintes medicamentos:

Adenocorticóides, glicocorticóides ou mineralocorticóides: corticotropina, alimentos ou medicamentos contendo sódio (podem aumentar o risco de edema e predispor à acne).

Antidiabéticos orais ou insulina: (porque pode haver redução dos níveis séricos de glicose).

somatropina.

Drogas hepatotóxicas: (hepatotoxicidade é aumentada)

Overdose:

Doses frequentes podem desencadear sintomas de remissão lenta, por ser um medicamento de ação prolongada. Recomenda-se a suspensão imediata da medicação.

Recomendações:

O uso de agulha ou seringa molhada pode causar turvação da solução que não afeta a eficácia do medicamento. Se os cristais se formarem nas bolhas, o aquecimento suave por fricção entre as mãos ou agitação pode dissolver os cristais.

A injeção intramuscular deve ser administrada profundamente no músculo glúteo ou deltóide. Não administrar por via intravenosa.

Conservar entre 15 – 30°C e proteger do congelamento. Agite antes de usar.

Apresentação:

Caixa contendo um frasco de 10 mL

Conservar a temperatura inferior a 25°C em local seco e fora do alcance das crianças.

Indústria paraguaia.

Industria Paraguay